脊灰疫苗短缺答疑
1. 脊灰疫苗在全省范圍內出現供應緊張,有多長時間了?為何會出現供應緊張現象?
答:目前中國市場上只有2家企業(分別為:中國醫學科學院醫學生物學研究所,簡稱昆明所;外國企業“賽諾菲巴斯德”)可以供應IPV疫苗,還有 3家IPV疫苗在研制。而供應bOPV的企業僅1家(中國生物技術集團公司,簡稱中生集團)。由于廠家疫苗生產產能不能滿足兒童接種需求,導致從脊灰疫苗策略轉換開始后,脊灰疫苗在全國范圍內就處于緊張狀態。根據國家衛計委預測,2016年全國出生人口將超1750萬。生產IPV的兩家企業2016年,巴斯德IPV批簽發總量為680多萬支,昆明所IPV為330多萬支,兩家企業批簽發的IPV總量合計1010萬支左右,與實際需求量有較大差距。
從2016年5月1日起,按照世界衛生組織消滅脊灰進程,我國調整并實施新的脊灰疫苗免疫程序,停用三價脊灰減毒活疫苗(tOPV,俗稱“糖丸”),將1劑次脊灰滅活疫苗(IPV)和3劑次二價脊灰減毒活疫苗(bOPV)納入國家免疫規劃,根據新脊灰疫苗免疫程序,我國采取的是2、3、4月齡初始免疫,4周歲加強免疫,其中初始免疫采取IPV-bOPV-bOPV的序貫程序,加強免疫使用bOPV。按照世衛組織要求,到2018年需要四劑次全部改用IPV。
2. 為緩解脊灰疫苗供應緊張,采取了哪些舉措?
答:為緩解脊灰疫苗供應緊張的問題,江西省衛生計生委和省疾控中心領導均高度重視,多次與脊灰疫苗供應企業,如中國生集團(主要供應bOPV)和昆明生物所、賽諾菲巴斯德(主要供應IPV)等進行協商,并且專程赴昆明與企業溝通,請求支持應急采購,同時省衛生計生委也全力支持全省疫苗采購工作,以保證疫苗能夠及時采購到位。省疾控中心也下發了《關于進一步做好第一類疫苗計劃和管理工作的通知》,要求各地做好疫苗的管理,充分利用已供應到位的脊灰疫苗,減少疫苗的損耗和浪費。截止到目前,中生集團前后分4次共計供應我省bOPV34.4萬支(344萬人份),占到全省需求量的66.4%;賽諾菲巴斯德供應IPV20萬劑次,占需求量的27.6%。昆明所因產量限制,2016年無法供應江西市場,但經協調昆明所承諾2017年將逐步穩定對江西供應。
3. 預計何時脊灰疫苗供應能恢復正常?
答:脊灰滅活疫苗的短缺是全球性問題。據世衛組織數據統計,全球約11%,即約1200萬個孩子無法接種IPV疫苗。世衛組織和中國政府都在想辦法推動新疫苗的研發上市。
2016年8月25日,昆明所開始建設Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗擴建項目,這是我國最大的脊髓灰質炎滅活疫苗生產項目,預計年產能達6000萬劑,將在2018年完成。而北京科興從2014年正式獲得技術轉讓至今,已經開始進行二期臨床試驗,計劃明年完成三期臨床試驗,2018年投入生產。此外,北京天壇生物自主研發的脊灰滅活疫苗也已經處于臨床試驗階段。估計到2018年,疫苗供應緊張將得到緩解。